La Universidad San Francisco de Quito (USFQ), en
colaboración con la Dirección Nacional de Investigación en Salud del Ministerio
de Salud Pública (MSP) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS), ha
desempeñado un papel clave en la elaboración y presentación del “Reglamento
para la Regulación de Ensayos Clínicos con Medicamentos y Productos Naturales
Procesados de Uso Medicinal de Uso Humano”. Este evento representa un hito
significativo para la investigación clínica en el país.
El reglamento, oficializado mediante Acuerdo
Ministerial Nro. 00069-2024, tiene como objetivo fortalecer la regulación de
los ensayos clínicos en Ecuador, con el fin de incentivar la investigación
clínica y fomentar el acceso a medicamentos y nuevas tecnologías sanitarias. Su
aplicación permitirá mejorar la supervisión y el control de los ensayos
clínicos en coordinación con la Autoridad Sanitaria Nacional y la Agencia
Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA).
La USFQ ha desempeñado un papel clave en la
elaboración de este documento gracias a la participación activa de su comunidad
académica, en especial de sus docentes y del área de investigación. A través de
su compromiso con la generación de conocimiento y el desarrollo científico, la
universidad ha aportado su experiencia en diversas disciplinas para la creación
de un reglamento que garantice la rigurosidad y la ética en los ensayos
clínicos en Ecuador.
“Este
reglamento es fundamental para el futuro de la investigación clínica en el
país. Desde la academia, hemos trabajado para que su aplicación no solo impulse
el acceso a nuevas tecnologías médicas, sino que también se convierta en una
herramienta que fortalezca la investigación basada en la biodiversidad de
nuestro territorio”, mencionó Diego Quiroga, Rector de la USFQ.
El impacto de este reglamento trasciende los
laboratorios y las aulas universitarias, beneficiando a todas las áreas y
disciplinas vinculadas a la salud, la biotecnología y la investigación
farmacéutica. Al contar con un marco regulatorio sólido, Ecuador se posiciona
como un referente en la investigación clínica en la región, promoviendo
colaboraciones entre la academia, la industria y organismos internacionales.
Esto no solo fortalece el desarrollo científico del país, sino que también
amplía las oportunidades para la formación de nuevos investigadores y la
innovación en salud pública.
La USFQ reafirma su compromiso con el avance de
la investigación en Ecuador y continuará impulsando iniciativas que promuevan
el desarrollo científico y la mejora de la calidad de vida de la población.
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